國內的醫療器材製造業者一旦通過ISO13485認證，就等於拿到出口歐盟的通關門票，並有助於企業開拓國際市場。此外，為了更快打入國際市場，國內醫療器材製造業者建立品質管理系統時，已逐漸把「ISO 9001：2015」＋「ISO13485：2003」＋「歐盟CE」三大認證一併申請。
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國內的醫療器材製造業者一旦通過ISO13485認證，就等於拿到出口歐盟的通關門票，並有助於企業開拓國際市場。此外，為了更快打入國際市場，國內醫療器材製造業者建立品質管理系統時，已逐漸把「ISO 9001：2015」＋「ISO13485：2003」＋「歐盟CE」三大認證一併申請。