ISO 13485 要求項目 發佈留言 / ISO-13485輔導 / 作者: seed3506774@gmail.com 1. 適用範圍 1.1 概述 1.2 應用2. 引用標準 3. 名詞與定義 4. 品質管理系統 4.1 一般要 […] ISO 13485 要求項目 閱讀全文 »
誰制定ISO 13485:2003 發佈留言 / ISO-13485輔導 / 作者: seed3506774@gmail.com ISO 13485是國際標準組織(International Organization for Standar 誰制定ISO 13485:2003 閱讀全文 »
為什麼要申請ISO 13485 發佈留言 / ISO-13485輔導 / 作者: seed3506774@gmail.com 國內的醫療器材製造業者一旦通過ISO13485認證,就等於拿到出口歐盟的通關門票,並有助於企業開拓國際市場。此 為什麼要申請ISO 13485 閱讀全文 »
ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統 發佈留言 / ISO-13485輔導 / 作者: seed3506774@gmail.com 在認識ISO 13485:2003之前,首先必須要先了解何謂ISO 9001:2015品質管理系統。有興趣者可 ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統 閱讀全文 »
ISO 13485醫療器材管理系統簡介 發佈留言 / ISO-13485輔導 / 作者: seed3506774@gmail.com A.ISO 13485醫療器材管理系統簡介: ISO 13485醫療器材品質管理系統適用於醫療器材行業以及藥品 ISO 13485醫療器材管理系統簡介 閱讀全文 »