ISO-9001:2015品質管理系統條文大綱
1.適用範圍
2.引用標準
3.用語及定義
4.1瞭解組織及其情況
4.2瞭解利害相關者之需求與期望
4.3決定品質管理系統之範圍
4.4品質管理系統及其過程
5.1領導力與承諾
5.2品質政策
5.3組織之角色、責任及職權
6.1處理風險與機會之措施
6.2品質目標及其實現之規劃
6.3變更之規劃
7.1資源
7.1.2人員
7.1.3基礎設施
7.1.4過程運作之環境
7.1.5監督與量測資源
7.1.6組織之知識
7.2能力
7.3認知
7.4溝通
7.5文件化資訊
8.1運作之規劃與管制
8.2產品與服務要求事項之決定
8.2.1顧客溝通
8.2.2與產品和服務有關的要求事項之決定
8.2.3與產品和服務有關的要求事項之審查
8.3產品與服務之設計與開發
8.4外部供應的流程產品與服務之管制
8.5生產與服務供應
8.5.1生產與服務供應之管制
8.5.2識別與追溯性
8.5.3屬於顧客或外部供應商之財產
8.5.4保存
8.5.5交貨後活動
8.5.6變更之管制
8.6產品與服務之放行
8.7不符合的過程輸出、產品及服務之管制
9.1監督、量測、分析及評估
9.1.2顧客滿意度
9.1.3分析與評估
9.2內部稽核
9.3管理階層審查
10.1概述
10.2不符合事項與矯正措施
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